一、药品生产许可
（一）药品生产许可证核发、变更
1.武汉科兴医药科技开发有限公司药品生产许可证生产范围(含生产范围文字性变更）事项变更；
2.湖北民康药业集团有限公司核发（B类型委托生产的药品上市许可持有人）；
3.湖北保乐生物医药科技有限公司变更法定代表人；
4.湖北邦泽医药有限公司变更法定代表人、企业负责人；
5.荟海药业（湖北）有限公司变更企业负责人、生产负责人。
（二）医疗机构制剂许可证核发、变更
1.医院变更配制范围。
二、医疗器械生产许可
医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.武汉新佳豪医疗器械有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；
2.荆州市益海科技有限公司增加生产产品（含变更生产范围）；
3.武汉耦合医学科技有限责任公司增加生产产品（含变更生产范围）；
4.武汉联影智融医疗科技有限公司生产地址（非文字性）变更；
5.武汉互创科技有限公司注册证号变更；
6.华沃生物科技（武汉）有限公司增加生产产品（含变更生产范围；）
7.武汉天顺伟医疗器械有限公司法定代表人、企业负责人变更。
三、药品经营许可
（一）药品经营许可证换发、变更
1.湖北百惠医药有限公司变更质量负责人；
2.人福医药孝感有限公司变更质量负责人；
3.湖北鼎盛大药房有限公司变更质量负责人；
4.湖北明心堂大药房连锁有限公司变更质量负责人；
5.湖北天和堂医药有限公司换发；
6.湖北四海宝安宁大药房连锁有限公司变更质量负责人；
7.武汉康世佑美医药有限公司变更经营范围；
8.湖北田田医药有限公司变更法人。
（二）特殊药品审批
1.湖北竹溪人福药业有限责任公司蛋白同化制剂、肽类激素出口许可审批；
2.武汉康世佑美医药有限公司药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批。
四、药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批湖北东信药业有限公司（文）5件；
2.药品广告审批湖北民康制药有限公司（视）1件；
3.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司（文）1件；
4.药品广告审批湖北瑞华制药有限责任公司（文）1件；
5.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司（文）2件；
6.药品广告审批黄石卫生材料药业有限公司（文）1件；
7.药品广告审批健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（视）1件；
8.药品广告审批健民集团叶开泰国药（随州）有限公司（文）1件；
9.药品广告审批健民药业集团股份有限公司（文）2件；
10.药品广告审批武汉诺安药业有限公司（文）5件；
11.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司（文）5件；
12.医疗器械广告审批奥美（荆门）医疗用品有限公司（文）1件；
13.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司（文）3件；
14.医疗器械广告审批广水天成医疗科技制品有限公司（文）2件；
15.医疗器械广告审批洪湖泰宁医疗器械有限公司（文）1件；
16.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司（文）1件；
17.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司（文）3件；
18.医疗器械广告审批湖北福鑫医疗器械有限公司（文）1件；
19.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司（文）4件；
20.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司（文）1件；
21.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司（文）1件；
22.医疗器械广告审批湖北康晟医药有限公司（文）6件；
23.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司（文）1件；
24.医疗器械广告审批湖北明尔康卫生防护用品有限公司（文）5件；
25.医疗器械广告审批湖北庞涵医疗科技有限公司（文）2件；
26.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司（文）5件；
27.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司（文）6件；
28.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司（文）5件；
29.医疗器械广告审批湖北泰康医疗设备有限公司（文）6件；
30.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司（文）2件；
31.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司（文）1件；
32.医疗器械广告审批湖北御夫子药业有限责任公司（文）2件；
33.医疗器械广告审批湖北中融达医疗器械有限公司（文）3件；
34.医疗器械广告审批荆门言恒商贸有限公司（文）1件；
35.医疗器械广告审批赛百年医疗科技（武汉）有限公司（文）2件；
36.医疗器械广告审批威乐士医疗卫生用品（湖北）有限公司（文）4件；
37.医疗器械广告审批稳健医疗（黄冈）有限公司（文）1件；
38.医疗器械广告审批武汉艾米森生命科技有限公司（文）1件；
39.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司（视）3件；
40.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司（文）2件；
41.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司（文）10件；
42.医疗器械广告审批武汉九州邦医药科技有限公司（文）3件；
43.医疗器械广告审批武汉李济堂生物科技有限公司（文）1件；
44.医疗器械广告审批武汉奇致激光技术股份有限公司（文）1件；
45.医疗器械广告审批武汉市九头鸟医疗仪器开发有限公司（文）1件；
46.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司（文）6件；
47.医疗器械广告审批武汉云水蓝科技有限公司（文）3件；
48.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司（文）1件；
49.医疗器械广告审批仙桃市鼎成无纺布制品有限公司（文）4件；
50.医疗器械广告审批仙桃永利医疗用品有限公司（文）5件；
51.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司（文）3件；
52.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司（文）2件；
53.医疗器械广告审批中美百翰医疗产品（湖北）有限公司（文）5件。
五、药品出口销售证明
1.湖北科伦药业有限公司（灭菌注射用水）；
2.真奥金银花药业有限公司（金银花口服液）；
3.湖北亨迪药业股份有限公司（布洛芬片（0.2g））；
4.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（三磷酸腺苷二钠注射液）；
5.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（氨甲环酸注射液）；
6.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（维生素B12注射液）；
7.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（氯化钠注射液）；
8.天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司（维生素B1注射液）；
9.湖北长联杜勒制药有限公司（复方氨基酸注射液（17AA-I））；
10.湖北科伦药业有限公司（葡萄糖注射液20ml:5g）；
11..湖北科伦药业有限公司（葡萄糖注射液20ml:10g）；
12.国药集团武汉血液制品有限公司（静注人免疫球蛋白（pH4））。
六、互联网药品信息服务资格证
1.湖北博祥医疗设备有限公司核发；
2.美鹿健康产业（武汉）有限公司核发；
3.武汉百惠众鑫科技有限公司变更法定代表人。
七、化妆品生产
1.湖北嫦娥药业有限公司延续（实行“承诺制”）；
2.武汉允心创造生物科技有限公司核发；
3.稳健医疗(嘉鱼)有限公司质量安全负责人变更。
八、医疗器械出口销售证明
1.湖北卓乐医疗用品有限公司医用检查手套、医用帽、医用隔离鞋套、护理垫单、手术帽、洁净服、隔离衣、隔离垫单、检查垫单；
2.宜昌海诗特医疗用品有限公司医用纱布片、医用纱布球、医用一次性防护服、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等21个产品。
九、疫情防控类医疗器械生产企业审批
1.宜昌海诗特医疗用品有限公司出口医用一次性防护服、医用外科口罩、一次性使用医用口罩。
来源：湖北省药监局
（责任编辑龚晓艺）
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